小兒腹瀉,是多病原、多因素引起的以腹瀉為主的一組疾病。主要特點(diǎn)為大便次數(shù)增多和性狀改變,可伴有發(fā)熱、嘔吐、腹痛等癥狀及不同程度水、電解質(zhì)、酸堿平衡紊亂。病原可由病毒(主要為人類輪狀病毒及其他腸道病毒)、細(xì)菌(致病性大腸桿菌、產(chǎn)毒性大腸桿菌、出血性大腸桿菌、侵襲性大腸桿菌以及鼠傷寒沙門氏菌、空腸彎曲菌、耶氏菌、金葡菌等)、寄生蟲、真菌等引起。腸道外感染、濫用抗生素所致的腸道菌群紊亂、過敏、喂養(yǎng)不當(dāng)及氣候因素也可致病。是2歲以下嬰幼兒的常見病。
小兒腹瀉寧糖漿,為純中藥制劑。為補(bǔ)益劑,具有健脾和胃,生津止瀉之功效。主治脾胃氣虛所致的泄瀉,癥見大便泄瀉、腹脹腹痛、納減、嘔吐、口干、倦怠乏力、舌淡苔白。純中藥制劑,在小兒用藥上,具有更高的安全性。
文中參考2020版藥典一部,采用月旭Xtimate® C18柱,對小兒腹瀉寧糖漿中葛根素的含量測定。
— 色譜條件 —
色譜柱:月旭Xtimate® C18 (4.6×250,5μm)
流動相:甲醇/水=25/75
檢測波長:250 nm
柱 溫:30℃
流 速:1.0 mL/min
進(jìn)樣量:5 μl
— 樣品溶液的配置
供試品溶液:取本品約6g,精密稱定,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
對照溶液:取葛根素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含80ug的溶液,即得。
— 譜圖和數(shù)據(jù) —
一、供試品溶液
二、對照品溶液
結(jié)論
由上述實(shí)驗(yàn)可以看出,使用月旭Xtimate® C18測定小兒腹瀉寧糖漿,具有良好的分離度,在此色譜條件下,可以滿足檢測要求。