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流感克星——磷酸奧司他韋中有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定(參考2020版中國藥典)
更新時(shí)間:2020-07-31 點(diǎn)擊次數(shù):1769
流行性感冒是由流行性感冒病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,簡稱流感。在人群中具有普遍易感、傳播能力強(qiáng)、季節(jié)性強(qiáng)等特點(diǎn)。
磷酸奧司他韋(Oseltamivirphosphate)是對(duì)付禽流感、甲型H1N1流感病毒和乙型流感病毒有效的藥物之一。磷酸奧司他韋是其活性代謝產(chǎn)物的藥物前體,其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)是選擇性的流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑。神經(jīng)氨酸酶是病毒表面的一種糖蛋白酶,其活性對(duì)新形成的病毒顆粒從被感染細(xì)胞中釋放和感染性病毒在人體內(nèi)進(jìn)一步播散至關(guān)重要。磷酸奧司他韋的活性代謝產(chǎn)物能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經(jīng)氨酸酶活性。本品通過抑制病毒從被感染的細(xì)胞中釋放,從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。
本文參照中國藥典2020版,用月旭Xtimate® C8測(cè)定本品的有關(guān)物質(zhì),具體如下:
01 色譜條件
色譜柱:月旭Xtimate® C8(4.6×250mm,5μm);
流動(dòng)相:0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(pH5.6)/甲醇/乙腈=700/245/135;
檢測(cè)波長:207nm;
柱溫:50℃;
流速:1.0ml/min;
進(jìn)樣量:15μL。
02 譜圖和數(shù)據(jù)
03 結(jié)論
使用月旭Xtimate® C8(4.6×250mm,5μm),在此色譜條件下測(cè)定,能滿足檢測(cè)的要求。