藥物或輔料粉末是一種干燥的、散狀固體,由很多細(xì)小的顆粒組成,通常根據(jù)顆粒大小進(jìn)行分類。粉末本身并沒有被廣泛地用作劑型,但經(jīng)常被用于其他劑型的制備,如片劑,膠囊劑和吸入劑。
一、方法介紹
粉末的流動性取決于幾個(gè)因素,有些與粉末原材料有關(guān),有些與實(shí)際生產(chǎn)過程有關(guān),例如粉末從容器(料斗、漏斗、圓筒等)流出的能力或制成片劑時(shí)的可壓縮性。美國藥典<1174>章節(jié)和歐洲藥典2.9.36章節(jié)藥典推薦了三種測試粉末流動的方法:
1.通過孔口流動;
2.休止角法;
3.剪切池法。
其中休止角法,是指將粉末顆粒倒在水平表面時(shí)產(chǎn)生的圓錐形角度(相對于水平基底)。這與有關(guān)材料的密度、表面積、摩擦系數(shù)有關(guān)。
二、休止角測試儀器
Copley的BEP2型流動性測試儀配上休止角裝置,就可以完成休止角的測試。
三、測試注意事項(xiàng)
1. 漏斗出口距接收盒一般不少于75mm;
2. 如無特殊規(guī)定,樣品量至少為100g;
3. 標(biāo)記為“AOR”的漏口為10mm直徑;
4. 實(shí)驗(yàn)前,測量頭下降到接收盒內(nèi),按“Origin”,可設(shè)置零點(diǎn),并被儀器記?。?/p>
5. 接收盒需要用定位銷進(jìn)行中心定位。
四、豐富的配件
五、訂貨信息
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