技術(shù)文章

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簡(jiǎn)略質(zhì)量研究案例（六）-分析方法驗(yàn)證那些事對(duì)于老生常談的分析方法驗(yàn)證（analyticalmethodvalidation），小編以為，是通過過程用數(shù)據(jù)來說明分析方法的可行性，以證明所用的分析方法適用于相應(yīng)的檢測(cè)要求。一、哪些項(xiàng)目需要進(jìn)行方法驗(yàn)證呢？1、鑒別實(shí)驗(yàn)；2、原料（指API）或制劑中有效成分含量的測(cè)定；3、制劑中其他成分，如抗氧劑、抑菌劑及其他認(rèn)為需要進(jìn)行監(jiān)控的成分含量的測(cè)定；4、原料或制劑中雜質(zhì)（包括工藝雜質(zhì)和降解雜質(zhì)）的定量或*；5、溶出度、釋放度等功能檢查中的溶出量等的測(cè)試方法。二、分析方法驗(yàn)證所包含的...

9-29 2019
藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的那些事兒小編曾在前幾期的推文中歸納了常見的標(biāo)準(zhǔn)品名稱與類別，介紹了ISO標(biāo)準(zhǔn)體系、國內(nèi)的國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范體系和國家標(biāo)準(zhǔn)體系下標(biāo)準(zhǔn)品的區(qū)別，但是，醫(yī)藥行業(yè)的朋友需要使用的藥典體系的標(biāo)準(zhǔn)品只是簡(jiǎn)單提及。由于藥典體系對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品的定義、分類、用途與上述規(guī)范體系定義的標(biāo)準(zhǔn)品不同，需要另外說明?！八幍錁?biāo)準(zhǔn)品”只是一個(gè)通稱，由于“標(biāo)準(zhǔn)品”在藥典體系中有明確定義，因此后續(xù)使用“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”代替。那么接下來小編就來給大家說說藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的那些事兒。什么是藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？藥典標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是由或各國家ji藥典機(jī)構(gòu)收...

9-27 2019
C18液相色譜柱的維護(hù)詳解C18液相色譜柱是一種的分析手段，液相色譜柱是色譜分析系統(tǒng)的“心臟”，由于被分析樣品種類繁多，加之樣品基質(zhì)復(fù)雜，色譜柱極易被強(qiáng)保留物質(zhì)污染。這些強(qiáng)保留物質(zhì)通常難以洗脫，多次上樣后，聚集在柱頭端，堵塞篩板，甚至可能與填料發(fā)生相互作用導(dǎo)致填料變性，這會(huì)導(dǎo)致柱效下降，分離度降低和峰型異常等現(xiàn)象。因而液相色譜柱的維護(hù)是十分必要的。C18液相色譜柱的維護(hù)詳解：1.色譜柱的平衡反相色譜柱由工廠測(cè)試后是保存在乙腈/水中的。新柱應(yīng)先使用10-20倍柱體積的甲醇或乙腈沖洗色譜柱。請(qǐng)一定確保您分...

9-26 2019
布洛芬藥物含量測(cè)定-月旭三大金剛色譜柱來助陣月旭科技成立于2003年，一直致力于色譜分離材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。色譜柱產(chǎn)品線包括Ultimate、Welchrom、Xtimate、Topsil、Boltimate等多個(gè)系列，這么多系列小伙伴們是不是有點(diǎn)暈頭轉(zhuǎn)向了，月旭科技僅僅C18鍵合相就有十多種，那大家對(duì)這些色譜柱的特點(diǎn)都了解嗎？下面給大家介紹Ultimate®XB-C18，Ultimate®UHPLCXB-C18，Boltimate®C18色譜柱的各自特點(diǎn)。色譜條件樣品名稱：布洛芬參考標(biāo)準(zhǔn)：...

9-26 2019
2020版藥典中新增的多維液相色譜究竟是“何方神圣”？2020版藥典液相色譜法中新增了多維液相色譜，各位不了解的小伙伴快來看看吧一維液相色譜的劣勢(shì)色譜作為復(fù)雜混合物的分離工具，對(duì)化合物的分離分析發(fā)揮了很大的作用。目前使用的大多數(shù)儀器為一維色譜，使用一根柱子，適合于含幾十至幾百個(gè)物質(zhì)的樣品分析。當(dāng)樣品更復(fù)雜時(shí)，例如有人分析鹿茸蛋白，得到上千個(gè)色譜峰，可是經(jīng)質(zhì)譜定性表明，平均每個(gè)峰又含有二個(gè)組分，就要用到多維色譜技術(shù)。多維液相色譜的優(yōu)勢(shì)多維液相色譜又稱為色譜/色譜聯(lián)用技術(shù)，是采用匹配的接口將不同分離性能或特點(diǎn)的色譜連接起來，di一級(jí)...

9-25 2019
亞硝酸鹽會(huì)致癌？它可有點(diǎn)冤！火腿、香腸、臘肉等這些方便好吃的加工肉制品是人們一直以來喜愛的食品，這類肉制品里都含有一種添加劑——亞硝酸鹽。亞硝酸鹽廣泛存在于人類環(huán)境中，其外觀和滋味都與食鹽相似，并在肉制品中允許作為發(fā)色劑和防腐劑使用。然而，據(jù)一些研究表明，食道癌、結(jié)腸癌等一些癌癥與患者攝入的亞硝酸鹽量有著正相關(guān)的關(guān)系。因此，有人信誓旦旦地說亞硝酸鹽是強(qiáng)致癌物，含有亞硝酸鹽的東西一口都不能吃！但亞硝酸鹽真的是癌變的真兇嗎？我們從他的前身——硝酸鹽開始說起吧。從硝酸鹽到亞硝酸鹽硝酸鹽大量存在于自然界中，喜歡...

9-23 2019
液相色譜儀流動(dòng)相的脫氣方法液相色譜儀為高度集成、高度智能化的一體型HPLC系統(tǒng)。在全反控色譜工作站的配合下可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)進(jìn)樣、分析及數(shù)據(jù)處理等全過程，并且在樣品全部完成后可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)關(guān)機(jī)，使分析過程進(jìn)行真正的無人值守成為可能，極大的提高了分析實(shí)驗(yàn)的效率。液相色譜儀流動(dòng)相的脫氣方法1.吹氦脫氣法：利用氦氣在液體中溶解度比空氣低的特性，在0.1MPa壓力下，以約60mL/min流速通入流動(dòng)相儲(chǔ)液容器中10～15min，可以很有效地從流動(dòng)相中排除溶解的空氣，能排除接近80%的氧氣。采用一個(gè)分布式噴射流裝置，一體...

9-21 2019
蛋白純化填料及預(yù)裝柱，月旭科技免費(fèi)送！蛋白純化產(chǎn)品免費(fèi)試用啦?。?！即日起至10月20日，月旭科技將推出蛋白純化產(chǎn)品試用申請(qǐng)活動(dòng)。趕快來了解一下吧！月旭蛋白純化填料哪有幾種？特點(diǎn)是什么？月旭專注于蛋白質(zhì)純化分離，成功開發(fā)了一系列瓊脂糖凝膠介質(zhì)，在規(guī)?；a(chǎn)過程中保證了瓊脂糖介質(zhì)顆粒的完整，具有強(qiáng)度高，流速快，非特異性吸附小等特點(diǎn)。填料：瓊脂糖系列（Tanrose）、葡聚糖系列（Tandex）、高剛性瓊脂糖系列（Solid）、瓊脂糖葡聚糖系列（SuperTandex）等。預(yù)裝柱：有簡(jiǎn)單快捷的手動(dòng)重力預(yù)裝柱，有適用于蛋...

9-20 2019

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